banner_pagină

Evenimente majore în endoscopie în China până în 2025

În februarie 2025, sistemul chirurgical endoscopic intraperitoneal cu un singur port al Shanghai Microport Medbot(Group)Co.,Ltd. a fost aprobat pentru înregistrarea dispozitivului medical (NMPA) cu modelul SA-1000. Acesta este singurul robot chirurgical cu un singur port din China și al doilea la nivel global cu punct fix cinematic la data înregistrării, ceea ce îl face al treilea robot laparoscopic cu un singur port din China, după SURGERII și Edge®.

În aprilie 2025, sistemul de endoscopie cu capsulă înregistrat de Chongqing Jinshan Sciences & Technology Group Co., Ltd. a fost aprobat pentru înregistrarea dispozitivului medical (NMPA) cu numărul de model CC100, devenind primul endoscop cu cameră duală pentru intestinul subțire din China.

În aprilie 2025, Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd a primit aprobarea de la Bursa Națională de Acțiuni și Cotații (NEEQ) pentru listare. Aceasta a coincis cu cea de-a 11-a aniversare a companiei, în luna mai.

În iunie 2025, procesorul electronic de imagine pentru endoscoape seria AQ-400, înregistrat de Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., a primit certificatul de înregistrare a dispozitivului medical (NMPA), marcând prima platformă endoscopică flexibilă 3D de ultra-înaltă definiție produsă pe plan intern.

În iulie 2025, achizițiile centralizate de endoscoape (endoscoape gastrointestinale și laparoscoape) au avut loc în Jiangsu, Anhui și alte regiuni. Prețurile tranzacțiilor au fost semnificativ mai mici decât prețurile zilnice de achiziție. Laparoscoapele cu lumină albă și fluorescență au avut prețuri sub limita de 300.000 de yuani pentru achizițiile centralizate, în timp ce endoscoapele gastrointestinale au avut prețuri de zeci de mii, sute de mii și sute de mii de yuani. În decembrie, achizițiile centralizate de laparoscoape în Xiamen au stabilit noi minime (vezi articolul original).

În iulie 2025, CITIC Securities Co., Ltd. a publicat cel de-al nouălea raport de progres privind oferta publică inițială și lucrările de îndrumare privind listarea de către Guangdong OptoMedic Technologies, Inc.

În august 2025, a fost lansat oficial cel de-al șaselea lot de achiziții naționale centralizate de consumabile medicale de mare valoare. Pentru prima dată, consumabilele intervenționale urologice au fost incluse în domeniul de aplicare al achizițiilor naționale. Ureteroscoapele (cateterele) de unică folosință au fost incluse în domeniul de aplicare al achizițiilor centralizate, devenind primele endoscoape de unică folosință achiziționate prin achiziții centralizate.

În august 2025, KARL STORZ Endoskope (Shanghai) Co., Ltd. a primit certificate de înregistrare naționale pentru dispozitive medicale (NMPA) pentru sursa de lumină rece și insuflatorul endoscopic medical. Aceasta semnifică faptul că principalele sale componente laparoscopice, cu excepția lentilei, au obținut toate certificate de înregistrare naționale.

În septembrie 2025, Biroul General al Consiliului de Stat a emis „Notificarea privind implementarea standardelor de produs autohton și a politicilor conexe în achizițiile publice”, care va intra în vigoare la 1 ianuarie 2026. Notificarea prevede că, în conformitate cu standardele de produs autohton, costul componentelor fabricate în China trebuie să atingă o anumită proporție, cu o perioadă de tranziție de 3-5 ani.

În octombrie 2025, cateterul endoscopic electronic intracranian maleabil de unică folosință, înregistrat de RONEKI (Dalian), a fost aprobat pentru certificatul de înregistrare a dispozitivului medical (NMPA). Este prima neuroendoscopie maleabilă portabilă din lume, care rezolvă punctele moarte pe care endoscoapele rigide tradiționale nu le pot atinge.

În noiembrie 2025, dispozitivul de procesare a imaginilor CV-1500-C al Olympus (Suzhou) Medical Devices Co., Ltd. a primit Certificatul Național de Înregistrare a Dispozitivului Medical (NMPA), devenind prima unitate principală de endoscop flexibil 4K din China. Anterior, la începutul acestui an, endoscopul gastrointestinal superior GIF-EZ1500-C, unitatea principală chirurgicală OTV-S700-C și sursa de lumină CLL-S700-C au primit, de asemenea, Certificatele Naționale de Înregistrare a Dispozitivului Medical (NMPA).

În decembrie 2025, sistemul electronic de control al navigației endoscopiei bronșice Monarch Platform de la Johnson & Johnson Medical a fost instalat pentru prima dată la Spitalul General al Armatei Populare de Eliberare Chineze (Spitalul 301). În septembrie 2024, sistemul de control al operațiunilor de navigație bronșică LON de la Intuitive Surgical a fost instalat pentru prima dată la Spitalul Toracic din Shanghai.

În decembrie 2025, procesorul electronic de endoscopie EP-8000, înregistrat de Suzhou Fujifilm Imaging Equipment Co., Ltd., a primit Certificatul Național de Înregistrare a Dispozitivului Medical (NMPA). EP-8000 este o unitate principală 4K și este a treia unitate principală produsă pe plan intern de Fujifilm în China.

În decembrie 2025, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd. (Aohua Endoscopy) a anunțat finalizarea primului lot de studii clinice științifice pe oameni ale sistemului robotic chirurgical ERCP la Spitalul Gulou, afiliat Școlii Medicale a Universității din Nanjing. Robotul a fost dezvoltat independent de Aohua Endoscopy și este primul robot din lume utilizat pentru experimente umane. Lansarea sa este așteptată în 2027-2028.

În decembrie 2025, Smith & Nephew, o companie ortopedică de top, a primit aprobarea NMPA pentru licențele sale de import de endoscoape pentru cap, torace și laparoscopice, precum și de lentile artroscopice.

În decembrie 2025, aproximativ 804 unități principale de endoscoape produse pe plan intern au fost înregistrate cu succes în China, dintre care aproximativ 174 au fost înregistrate în 2025.

În decembrie 2025, aproximativ 285 de endoscoape electronice de unică folosință au fost înregistrate cu succes în China, o creștere de aproximativ 23 față de cele 262 înregistrate în iunie. Aproximativ 66 de endoscoape au fost înregistrate cu succes în 2025, inclusiv prima apariție a endoscoapelor electronice spinale de unică folosință și a endoscoapelor electronice toracice de unică folosință. Înregistrarea endoscoapelor ureterale și bronșice de unică folosință a încetinit, în timp ce endoscoapele vezicale și uterine au accelerat, iar endoscoapele gastrointestinale de unică folosință au întâmpinat unele probleme.

Vă rugăm să semnalați orice inexactități sau omisiuni din descriere.

03 ZRHmed oferă soluții de endoscopie și urologie de ultimă generație la Vietnam Medi-Pharm 2025

04 ZRHmed oferă soluții de endoscopie și urologie de ultimă generație la Vietnam Medi-Pharm 2025 1

Noi, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., suntem un producător din China specializat în consumabile endoscopice, inclusiv linia GI, cum ar fiforceps de biopsie, hemoclip,capcană de polipi,ac de scleroterapie,cateter de pulverizare, perii de citologie, fir de ghidare,coș de recuperare a pietrelor,catete de drenaj biliar nazal etc.care sunt utilizate pe scară largă în EMR,ESD, ERCPȘi linia de urologie, cum ar fiteacă de acces ureteralși teacă de acces ureteral cu aspirație,dCoș de unică folosință pentru recuperarea calculilor urinarișifir de ghidare pentru urologieetc.

Produsele noastre sunt certificate CE, iar fabricile noastre sunt certificate ISO. Produsele noastre au fost exportate în Europa, America de Nord, Orientul Mijlociu și o parte din Asia și se bucură pe scară largă de recunoaștere și apreciere din partea clienților!


Data publicării: 19 decembrie 2025