Starea actuală a pieței de endoscoape reutilizabile din China

1. Concepte de bază și principii tehnice ale endoscoapelor multiplex

Un endoscop multiplexat este un dispozitiv medical reutilizabil care intră în corpul uman prin cavitatea naturală a corpului uman sau printr-o mică incizie în chirurgia minim invazivă, pentru a ajuta medicii să diagnosticheze boli sau să asiste la intervenții chirurgicale. Sistemul endoscopului medical este format din trei părți principale: corpul endoscopului, modulul de procesare a imaginii și modulul sursă de lumină. Corpul endoscopului conține, de asemenea, componente cheie, cum ar fi lentile de imagistică, senzori de imagine (CCD sau CMOS), circuite de achiziție și procesare. Din perspectiva generațiilor tehnologice, endoscoapele multiplexate au evoluat de la endoscoape rigide la endoscoape cu fibră și apoi la endoscoape electronice. Endoscoapele cu fibră sunt fabricate folosind principiul conducerii fibrei optice. Sunt compuse din zeci de mii de filamente de fibră de sticlă aranjate ordonat pentru a forma un fascicul reflectorizant, iar imaginea este transmisă fără distorsiuni prin refracție repetată. Endoscoapele electronice moderne utilizează senzori de micro-imagine și tehnologie de procesare digitală a semnalului pentru a îmbunătăți semnificativ calitatea imaginii și precizia diagnosticului.

2. Situația pieței endoscoapelor reutilizabile

1)Piața globală: Olympus monopolizează piața lentilelor moi (60%), în timp ce piața lentilelor dure crește constant (7,2 miliarde USD). Tehnologia fluorescentă și 4K3D devin direcția inovației.

2)Piața chineză: Diferențe regionale: Guangdong are cea mai mare cantitate de achiziții, provinciile de coastă sunt dominate de mărci importate, iar substituția internă se accelerează în regiunile centrale și vestice.Descoperire internă:Rata de localizare a lentilelor rigide este de 51%, iar cea a lentilelor moi/Australia și China reprezintă 21% în total. Politicile promovează înlocuirea lentilelor de înaltă calitate.Stratificarea spitalului: Spitalele terțiare preferă echipamentele importate (65% din pondere), iar spitalele secundare au devenit un progres pentru mărcile autohtone.

3. Avantajele și provocările endoscoapelor reutilizabile

4. Starea pieței și principalii producători

Piața globală actuală a endoscoapelor prezintă următoarele caracteristici:

Structura pieței:

Mărcile străine domină: Giganți internaționali precum KARL STORZ și Olympus ocupă în continuare cota principală de piață. Luând histeroscoapele ca exemplu, primele trei clasamente de vânzări în 2024 sunt toate mărci străine, reprezentând un total de 53,05%.

Ascensiunea mărcilor autohtone: Conform datelor Zhongcheng Digital Technology, cota de piață a endoscoapelor autohtone a crescut de la mai puțin de 10% în 2019 la 26% în 2022, cu o rată medie anuală de creștere de peste 60%. Printre companiile reprezentative se numără Mindray,sonoscape, Aohua, etc.

Concentrare pe competiția tehnică:

Tehnologie de imagistică: rezoluție 4K, senzor CMOS care înlocuiește CCD, tehnologie EDOF pentru extinderea adâncimii câmpului etc.

Design modular: Designul sondei înlocuibile prelungește durata de viață a componentelor principale.

Curățare inteligentă: Un nou sistem de curățare care combină recunoașterea vizuală prin inteligență artificială cu proporționarea dinamică a agenților de curățare multi-enzimatici.

5. Progresul tehnologic de bază

1)Imagistica cu bandă îngustă (NBI): Imagistica cu bandă îngustă este o metodă optică digitală avansată care îmbunătățește semnificativ vizualizarea structurilor suprafeței mucoase și a modelelor microvasculare prin aplicarea unor lungimi de undă albastru-verzui specifice. Studiile clinice au arătat că NBI a crescut acuratețea diagnostică generală a leziunilor gastrointestinale cu 11 puncte procentuale (94% vs 83%). În diagnosticul metaplaziei intestinale, sensibilitatea a crescut de la 53% la 87% (P<0,001). A devenit un instrument important pentru screening-ul precoce al cancerului gastric, care poate ajuta la distingerea leziunilor benigne și maligne, la biopsia țintită și la delimitarea marginilor de rezecție.

2)Tehnologie EDOF cu adâncime extinsă a câmpului: Tehnologia EDOF dezvoltată de Olympus obține o adâncime extinsă a câmpului prin divizarea fasciculului luminos: două prisme sunt utilizate pentru a diviza lumina în două fascicule, concentrându-se respectiv pe imaginile apropiate și îndepărtate și, în final, combinându-le într-o imagine clară și delicată, cu o adâncime largă a câmpului pe senzor. În observarea mucoasei gastrointestinale, întreaga zonă a leziunii poate fi prezentată clar, îmbunătățind semnificativ rata de detectare a leziunilor.

3)Sistem de imagistică multimodală

EVIS X1™Sistemul integrează mai multe moduri avansate de imagistică: tehnologia TXI: îmbunătățește rata de detectare a adenomului (ADR) cu 13,6%; tehnologia RDI: îmbunătățește vizibilitatea vaselor de sânge profunde și a punctelor de sângerare; tehnologia NBI: optimizează observarea modelelor mucoase și vasculare; transformă endoscopia dintr-un „instrument de observare” într-o „platformă auxiliară de diagnostic”.

6. Mediul politic și orientarea industrială

Politicile cheie care vor afecta industria endoscopiei în perioada 2024-2025 includ:

Politica de actualizare a echipamentelor: „Planul de acțiune pentru promovarea actualizărilor echipamentelor la scară largă și a înlocuirii bunurilor de consum” din martie 2024 încurajează instituțiile medicale să accelereze actualizarea și transformarea echipamentelor de imagistică medicală.

Înlocuire internă: Politica din 2021 impune achiziționarea a 100% de produse autohtone pentru laparoscoape 3D, coledocoscoape și foramene intervertebrale.

Optimizarea aprobării: Endoscoapele medicale sunt ajustate de la dispozitive medicale din Clasa III la Clasa II, iar perioada de înregistrare este scurtată de la mai mult de 3 ani la 1-2 ani.

Aceste politici au promovat semnificativ inovarea în cercetare și dezvoltare și accesul pe piață al endoscoapelor autohtone, creând un mediu favorabil de dezvoltare pentru industrie.

7. Tendințe viitoare de dezvoltare și opinii ale experților

1)Integrarea și inovarea tehnologică

‌Tehnologie articulară cu dublă gamă‌Laparoscopul (hard scope) și endoscopul (soft scope) colaborează în chirurgie pentru a rezolva probleme clinice complexe.

‌Asistență prin inteligență artificială‌Algoritmii de inteligență artificială ajută la identificarea leziunilor și la luarea deciziilor diagnostice.

Descoperire în știința materialelor‌Dezvoltarea de noi materiale pentru endoscopuri, care sunt mai durabile și mai ușor de curățat.

2)Diferențierea și dezvoltarea pieței

Experții consideră că endoscoapele de unică folosință și endoscoapele reutilizabile vor coexista mult timp:

Produse de unică folosință: potrivite pentru scenarii sensibile la infecții (cum ar fi urgențe, pediatrie) și instituții medicale primare.

Produse reutilizabile: mențin avantajele tehnice și de cost în scenarii de utilizare cu frecvență ridicată în spitalele mari.

Mole Medical Analysis a subliniat că, pentru instituțiile cu o utilizare zilnică medie de peste 50 de unități, costul total al instrumentelor reutilizabile este mai mic.

3)Substituția internă se accelerează

Ponderea pe piața internă a crescut de la 10% în 2020 la 26% în 2022 și se așteaptă să continue să crească. În domeniile endoscoapelor cu fluorescență și microendoscopiei confocale, tehnologia țării mele este deja avansată la nivel internațional. Datorită politicilor adoptate, este „doar o chestiune de timp” finalizarea substituției interne.

4)Echilibrul dintre beneficiile de mediu și cele economice

Endoscoapele reutilizabile pot reduce teoretic consumul de resurse cu 83%, dar problema tratării chimice a apelor uzate în procesul de dezinfecție trebuie rezolvată. Cercetarea și dezvoltarea materialelor biodegradabile reprezintă o direcție importantă în viitor.

Tabel: Comparație între endoscoapele reutilizabile și cele de unică folosință

Concluzie: În viitor, tehnologia endoscopică va arăta o tendință de dezvoltare de „precizie, minim invazivă și inteligentă”, iar endoscoapele reutilizabile vor rămâne principalul vector în acest proces de evoluție.

Noi, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., suntem un producător din China specializat în consumabile endoscopice, cum ar fiforceps de biopsie, hemoclip, capcană de polipi,ac de scleroterapie, cateter de pulverizare,perii de citologie, fir de ghidare, coș de recuperare a pietrelor, cateter nazal de drenaj biliar,teacă de acces ureteralşiteacă de acces ureteral cu aspirațieetc. care sunt utilizate pe scară largă în EMR, ESD, ERCP. Produsele noastre sunt certificate CE, iar fabricile noastre sunt certificate ISO. Produsele noastre au fost exportate în Europa, America de Nord, Orientul Mijlociu și o parte din Asia și se bucură pe scară largă de recunoaștere și apreciere din partea clienților!