De ce a devenit ureteroscopul flexibil ultrasubțire de 6,3 Fr un reper în industrie?

Pe 10 octombrie^thÎn 2025, a fost publicat proiectul de propunere pentru a șasea rundă de Achiziții Centralizate Naționale (NCP) pentru consumabile medicale. Documentul a dat tonul încă de la început: „Stabilizarea practicii clinice, asigurarea calității, prevenirea trucării licitațiilor și contracararea involuției”.

 

Este bine cunoscut faptul că achizițiile centralizate de dispozitive medicale privesc atât bunăstarea națională și mijloacele de trai ale oamenilor, cât și traiectoria de dezvoltare a întreprinderilor producătoare aferente. Prin urmare, proiectul de propunere reflectă atenția guvernului față de bunăstarea publică și oferă direcție pentru creșterea companiilor de dispozitive medicale.

Încă de la înființare, HugeMed a aderat la principiile de bază ale „satisfăcerii nevoilor clinice și reducerii costurilor endoscopiei” ca punct de referință pentru cercetarea și dezvoltarea și managementul lanțului de aprovizionare. Domnul Hu Jifan, președintele companiei, a insuflat întreprinderii viziunea de a „deveni o forță esențială în a face diagnosticul și tratamentul endoscopic universal accesibile”, motivat de aspirația sa inițială de a „avea o inimă pentru bunăstare și a aduce beneficii maselor”.

                                                    

„Nu numai că gândim așa, dar am și acționat în mod constant în consecință”, a reflectat emoționat președintele Hu Jifan, amintind de parcursul antreprenorial de zece ani al companiei.

Viziunea și valorile HugeMed se aliniază remarcabil de bine cu filosofia acestei runde de NCP.

Pionierat în primul cateter ureteroscop flexibil de unică folosință de 6,3 Fr din lume

Un salt inovator ghidat de nevoile clinice

Flashback în 2022. Piața globală de urologie își revenea treptat. Echipa internațională de marketing a HugeMed a călătorit în întreaga lume cu ureteroscopul flexibil de unică folosință (URS) de 7,5 Fr, recent lansat, colectând pe larg feedback clinic. La acea vreme, URS de 7,5 Fr era deja cel mai subțire produs din industrie. Cu toate acestea, deși îi lăudau calitatea, experții sugerau frecvent: „Ar fi și mai bine dacă diametrul exterior ar putea fi redus și mai mult.”

Când acest feedback a ajuns la președintele Hu Jifan, acesta a luat o decizie imediată, lansând astfel proiectul de cercetare și dezvoltare pentru URS de 6,3 Fr.

După doi ani de investiții intensive în cercetare și dezvoltare, HugeMed a depășit cu succes provocarea tehnică de a reduce diametrul exterior al tubului de inserție la 6,3 Fr, menținând în același timp un canal de lucru standard de 3,6 Fr. Acest lucru a dus la crearea primului URS de 6,3 Fr din lume cu un canal de 3,6 Fr.

O investiție decisivă făcută pentru a satisface o nevoie clinică a devenit astăzi referința în industrie pentru produse similare.

 6,3 Fr URS

Valoare clinică de neînlocuit

 1. Îmbunătățește semnificativ eficiența tratamentului

Mai multe articole publicate în World Journal of Urology indică faptul că URS de 6,3 Fr demonstrează rate de eliminare a calculilor și rate de succes la plasarea tecii semnificativ superioare în comparație cu URS tradiționale, cu diametru mai mare. Utilizarea acestui produs poate scurta semnificativ timpul operației și poate reduce incidența complicațiilor.

 

2. Oferă o intervenție chirurgicală mai sigură pentru pacienții cu uretere fragile

Ureterul este lung, îngust și susceptibil la deteriorare. URS tradițională face adesea dificilă realizarea unei tehnici „fără atingere”. Pentru pacienții cu cancer ureteral sau tulburări de coagulare, endoscopurile convenționale pot provoca leziuni sau chiar complicații severe.

Apariția URS de 6,3 Fr oferă o opțiune chirurgicală mai sigură pentru acești pacienți. Renumitul urolog francez, profesorul Olivier Traxer, a exclamat după prima sa experiență: „Face ca «tehnica fără atingere» să fie mult mai ușor de executat. Este un pas semnificativ înainte pentru chirurgia RIRS.”

 

3. Oferă o nouă cale chirurgicală pentru pacienții cu stricturi ureterale sau obstrucții de urgență

În cazurile de stricturi ureterale congenitale sau patologice, URS-ul tradițional nu poate trece ușor prin el. De obicei, medicii trebuie să implanteze un stent și să efectueze dilatarea înainte de intervenția chirurgicală. Cu toate acestea, diametrul exterior al URS-ului de 6,3 Fr este apropiat de cel al unui stent standard dublu-J, permițând intervenția chirurgicală directă în unele cazuri de impactare de urgență a calculilor, îmbunătățind semnificativ eficiența tratamentului.

 

4. Deschide mai multe posibilități de tratament pentru pacienții cu anatomie complexă

Pentru pacienții cu structuri complexe ale tractului urinar, cum ar fi rinichii în potcoavă sau sistemele colectoare duplicate, URS de 6,3 Fr, cu raza de acțiune și flexibilitatea sa sporită, permite medicilor să acceseze și să trateze zone care anterior erau inaccesibile pentru explorare și tratament.

 

Studii clinice multicentrice și consens al experților

De la „Utilizabil” la „Verificabil”

Valorificând aceste avantaje clinice, URS 6.3Fr a devenit rapid un bestseller global de la lansarea sa în 2024, stabilind un standard în industrie. Din punct de vedere clinic, URS 6.3Fr de la HugeMed a câștigat recunoaștere la nivel mondial din partea unor experți precum profesorul Li Jianxing, profesorul Zeng Guohua, profesorul Olivier Traxer (Franța), profesorul Khurshid Ghani (SUA), Dr. Mohsen Elmekresh (EAU) și Dr. Vineet Gauhar (Singapore).

 

Profesorul Zeng Guohua
Vicepreședinte, Primul Spital Afiliat al Universității Medicale din Guangzhou
Președinte și secretar general, Alianța Internațională pentru Urolitiază (IAU)

În practica clinică, valoarea ureteroscopului flexibil ultra-subțire de 6,3 Fr este:

Pentru pacienții cu calculi urinari utilizați în mod obișnuit, ureteroscopul flexibil de 6,3 Fr, cu raportul său mai mic între ureteroscop și teacă, reduce eficient presiunea intrarenală în timpul intervenției chirurgicale, reducând astfel riscul complicațiilor infecțioase postoperatorii.

În gestionarea cazurilor speciale, cum ar fi stricturile ureterale, calculii pediatrici sau pacienții cu tulburări de coagulare, acest endoscop permite utilizarea unor teci FANS mai mici, reducând semnificativ riscul de leziuni și sângerări ureterale și evitând necesitatea unor intervenții chirurgicale secundare. În special pentru calculii caliciali renali cu un infundibul îngust, ureteroscopul flexibil de 6,3 Fr poate intra direct în zona țintă pentru litotripsie fără a fi nevoie de incizia sau dilatarea infundibulului, maximizând conservarea țesuturilor, asigurând în același timp un tratament eficient.

În situații de îndepărtare de urgență a calculilor sau în scenariile de RIRS fără tub, designul său subțire permite accesul procedural imediat. În indicațiile adecvate, poate elimina etapa de pre-stentare, scurtând ciclul general de tratament și reducând utilizarea consumabilelor asociate.

 

Profesorul Li Jianxing
Șef adjunct, Departamentul de Chirurgie și Director, Departamentul de Urologie, Spitalul Tsinghua Changgung din Beijing
Vicepreședinte și secretar general, Asociația Medicilor Urologi Chinezi (CUDA)

„Pentru pacienții cu ureteroscoape generale, diametrul exterior ultra-subțire de 6,3 Fr oferă mai mult spațiu pentru trecerea fragmentelor de calcul și drenarea fluidelor. Acest lucru nu numai că îmbunătățește rata de eliminare a calculilor într-o singură ședință, dar face ca presiunea și temperatura intrarenală să fie mai ușor de controlat în timpul intervenției chirurgicale, reducând semnificativ riscul de edem și infecție postoperatorie în comparație cu procedurile care utilizează ureteroscoape flexibile anterioare de 7,5 Fr+.”

Pentru pacienții cu risc crescut, cum ar fi cei cu stricturi ureterale, tumori sau tulburări de coagulare, ureteroscopul flexibil ultra-subțire de 6,3 Fr poate fi utilizat cu o tehnică fără teacă „barescope”. Acest lucru poate reduce considerabil probabilitatea leziunilor ureterale și a sângerărilor intraoperatorii.

Datorită profilului mai subțire și razei de deviere mai mici a endoscopului de 6,3 Fr, acesta oferă mai multe posibilități pentru uretere dificile și anomalii anatomice, cum ar fi rinichii potcoavă, sistemele duplicate și pacienții cu infundibul calicial îngust sau nefavorabil. Performanța acestui produs în aceste situații dificile este în prezent de neînlocuit de alte produse similare de pe piață.

 

Profesorul Olivier Traxer
Șeful Departamentului de Urologie, Spitalul Tenon, Universitatea Sorbona, Paris
Președinte, Congresul Mondial de Endourologie (WCE) 2018, Paris

„(Acest ureteroscop flexibil de 6,3 Fr) facilitează efectuarea «tehnicii fără atingere» în ureter. Este un pas important înainte pentru tehnologia RIRS.”

„Ureter ușor de angajat în 《Tehnica fără atingere》: Un pas important pentru RlRS.”

Pe 7 iunie 2025, HugeMed, în colaborare cu Spitalul Tsinghua Changgung din Beijing, a inițiat un studiu clinic multicentric, randomizat, controlat: *„Un studiu clinic multicentric, randomizat, controlat, privind eficacitatea și siguranța ureteroscopului flexibil de unică folosință de 6,3 Fr (tehnica fără teacă) versus ureteroscopul flexibil de unică folosință de 7,5 Fr (necesită teacă) pentru tratarea calculilor din tractul urinar superior cu diametrul < 1,5 cm.”* Acest studiu, care implică 21 de spitale de top, își propune să construiască un sistem robust de date clinice pentru URS de 6,3 Fr în China, concentrându-se pe criterii de evaluare precum:

Rata fără pietre la 1 lună postoperator

Rata de succes primară

Timp de funcționare

Rata de accidentare intraoperatorie

Rata stricturii ureterale postoperatorii

Complicații perioperatorii

Spitalizare postoperatorie (zile)

Cost total

 

ZRHmed furnizează exclusiv9Fr UAS cu aspirație Compatibil cuUreterorenoscop de unică folosință 6,3 Fr

 

Pentru a completa ureteroscopul dumneavoastră 6.3FR,ZRHmedeste furnizorul exclusiv al unei teci de aspirație specializate 9FR, concepute pentru compatibilitate și performanță optime. Această teacă asigură o aspirație fiabilă, o vizibilitate îmbunătățită și o navigare mai lină a instrumentelor în timpul procedurilor ureteroscopice. Concepută pentru a îmbunătăți gestionarea fluidelor și eliminarea fragmentelor de calculi, aceasta servește ca un accesoriu esențial pentru intervenții urologice eficiente. ÎncredereZRHmedpentru soluții exclusive, de înaltă calitate, adaptate cerințelor endoscopiei moderne.

Noi, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., suntem un producător din China specializat în consumabile endoscopice, inclusiv o linie gastrointestinală, cum ar fi forcepsuri pentru biopsie, hemoclipuri, capse pentru polipi, ace pentru scleroterapie, catetere de pulverizare, perii pentru citologie, fire ghid, coș de recuperare a calculilor, catetere de drenaj biliar nazal etc., care sunt utilizate pe scară largă în EMR, ESD, ERCP. ȘiLinia de Endourologie, cateacă de acces ureteral cu aspirație,teacă de acces ureteralde unică folosințăCoș de recuperare a calculilor urinariși fir de ghidare pentru urologie etc.

Produsele noastre sunt certificate CE, iar fabricile noastre sunt certificate ISO. Produsele noastre au fost exportate în Europa, America de Nord, Orientul Mijlociu și o parte din Asia și se bucură pe scară largă de recunoaștere și apreciere din partea clienților!